MDR Blog
Artikel
Verpflichtendes Risikomanagement im Dentallabor richtig umsetzen
Aufgrund der Corona-Krise hat die Europäische Kommission und das Europäische Parlament beschlossen das Inkrafttreten der Europäischen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) um ein Jahr auf den 26. Mai 2021 zu verschieben. Der Dentalbranche gibt dieser Beschluss mehr Zeit die Verordnung umzusetze......
Meldesystem im Dentallabor – Erklärung, Vorlage und Meldestellen
Das Meldesystem kann für das Dentallabor einige Fragen aufwerfen. Wer soll oder muss an wen melden und was muss überhaupt gemeldet werden? Wir haben für Sie in diesem Artikel das wesentliche zusammengefasst. Des Weiteren erhalten Sie eine Vorlage wie Sie das Meldesystem bei sich umsetzen können und wen Sie bei......
Gilt die Medizinprodukte-Verordnung auch bei CAD/CAM?
Die im Mai 2020 endende Übergangsfrist für die EU-Medizinprodukte-Verordnung wirft viele Fragen bei Dentallaboren auf. Trifft die auf die Industrie......
Kurzerklärt: Umsetzung der MDR
im Dentallabor
Die Umsetzung der Medical Device Regulation (MDR) oder zu deutsch Medizinprodukte-Verordnung wirft bei Dentallaboren viele Fragen auf. Wir klären die Auswirkungen......
Die Medizinprodukte-Verordnung für Dentallabore – Alles was Sie wissen müssen
Die offizielle Bezeichnung der Medizinprodukte-Verordnung ist „MDR 2017 | 745“. Diese stellt gewerbliche Labore, Praxislabore und Serienhersteller vor noch nie da gewesene regulatorische Herausforderungen. ......
